有關醫(yī)藥商品儲運員考試,以下是“醫(yī)藥商品儲運人員怎么管理?”,請考生查看!
第一百二十四條 企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第一百二十五條 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。
第一百二十六條 質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。
營業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。
第一百二十七條 企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合本規(guī)范要求。
第一百二十八條 企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第一百二十九條 企業(yè)應當為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件,使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。
第一百三十條 在營業(yè)場所內,企業(yè)工作人員應當穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。
第一百三十一條 企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加?a href="http://bhshhw.cn/webhtml/project/neikexue/chuanranbingxue.htm" target="_blank" title="傳染病" class="hotLink" >傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
第一百三十二條 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品,在工作區(qū)域內不得有影響藥品質量和安全的行為。
第三節(jié) 文 件
第一百三十三條 企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質量管理文件定期審核、及時修訂。
第一百三十四條 企業(yè)應當采取措施確保各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。
第一百三十五條 藥品零售質量管理制度應當包括以下內容:
(一)藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理,設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理;
(二)供貨單位和采購品種的審核;
(三)處方藥銷售的管理;
(四)藥品拆零的管理;
(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理;
(六)記錄和憑證的管理;
(七)收集和查詢質量信息的管理;
(八)質量事故、質量投訴的管理;
(九)中藥飲片處方審核、調配、核對的管理;
(十)藥品有效期的管理;
(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十三)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理;
(十四)人員培訓及考核的規(guī)定;
(十五)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十六)計算機系統(tǒng)的管理;
(十七)藥品追溯的規(guī)定;
(十八)其他應當規(guī)定的內容。
第一百三十六條 企業(yè)應當明確企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責,設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。
第一百三十七條 質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。
第一百三十八條 藥品零售操作規(guī)程應當包括:
(一)藥品采購、驗收、銷售;
(二)處方審核、調配、核對;
(三)中藥飲片處方審核、調配、核對;
(四)藥品拆零銷售;
(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售;
(六)營業(yè)場所藥品陳列及檢查;
(七)營業(yè)場所冷藏藥品的存放;
(八)計算機系統(tǒng)的操作和管理;
(九)設置庫房的還應當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。
第一百三十九條 企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第一百四十條 記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。
第一百四十一條 通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
第一百四十二條 電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份。
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