一款小小的醫(yī)用粘合劑，竟讓藥店面臨二十多萬的高額罰款，藥店經營醫(yī)療器械，又需要注意哪些方面呢？醫(yī)學教育網小編整理如下：
據濱江市場監(jiān)管消息，一藥店因無證銷售第三類醫(yī)療器械，被罰二十多萬。
無證經營第三類醫(yī)療器械收到罰單
據悉，胡某經營的藥店之前辦理過第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，因為聽說某品牌的醫(yī)用粘合劑的療效非常好，他就試著采購了10支產品，結果很快就銷售一空。看到產品銷路那么好，胡某在短短兩個月內又陸續(xù)采購了60支。
可是他不知道的是，該醫(yī)用粘合劑屬于第三類醫(yī)療器械，而藥店又恰恰沒有辦理相關的《醫(yī)療器械經營許可證》，結果可想而知，當高新區(qū)（濱江）市場監(jiān)管局的行政處罰決定書送達到胡某的手中時，他一下子就傻眼了。
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》，未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
醫(yī)療器械的分類
第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
值得注意的是，如果一個醫(yī)療器械同時含有一類和二類，那么就要辦理備案證。如果一個醫(yī)療器械含有二類和三類，那么此醫(yī)療器械就要辦理備案證和許可證。
按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
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