近期，為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，在省、州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的統(tǒng)一安排部署下，州食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同門(mén)源縣食品藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)四縣有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員組成州零售藥店GSP認(rèn)證組，對(duì)門(mén)源縣轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)GSP資格認(rèn)證，并據(jù)此核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

截止目前，全縣46家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中（其中單體藥店12家，村級(jí)連鎖專(zhuān)柜10家）32家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已順利通過(guò)GSP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被限期整改。相比較而言，本次認(rèn)證實(shí)現(xiàn)三個(gè)突破：一是首次將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作與《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換發(fā)工作緊密結(jié)合起來(lái)，同步操作，未通過(guò)GSP認(rèn)證的，不再換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并予以取消該企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品資格；二是11家單體藥店提標(biāo)升級(jí)，加盟并入連鎖企業(yè)，提高了整體經(jīng)營(yíng)水平；三是1家村級(jí)連鎖專(zhuān)柜通過(guò)GSP認(rèn)證升級(jí)為連鎖藥店，1家正在著手準(zhǔn)備升級(jí)，另外8家不具備藥品經(jīng)營(yíng)條件的村級(jí)連鎖專(zhuān)柜，經(jīng)多方考慮和溝通，為維護(hù)法律的權(quán)威，同時(shí)適應(yīng)現(xiàn)階段藥品監(jiān)管工作的需要和市場(chǎng)供需現(xiàn)狀，將限期退出藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，從而使原先農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)中的遺留問(wèn)題有了妥善解決，也消除了村級(jí)連鎖專(zhuān)柜經(jīng)營(yíng)藥品的安全隱患。

自2014年以來(lái)我縣就對(duì)新版GSP認(rèn)證工作高度重視，一方面與省、州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，先后編印《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)手冊(cè)》、《門(mén)源縣藥品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員培訓(xùn)資料》等材料，多次邀請(qǐng)省、州藥品管理專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥劑人員等相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)集中培訓(xùn)和講解，充分提高他們對(duì)新版GSP認(rèn)證意義、重點(diǎn)、方法、要求的認(rèn)識(shí)，進(jìn)而做到有的放矢，提前著手，查漏補(bǔ)缺，切實(shí)提高藥品質(zhì)量管理水平；另一方面，與富康、新綠洲、佳農(nóng)等藥品經(jīng)營(yíng)連鎖店省級(jí)公司加強(qiáng)聯(lián)系，重點(diǎn)對(duì)連鎖店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝、執(zhí)業(yè)藥師配備、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份確認(rèn)、上級(jí)公司對(duì)連鎖店的技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)、新版GSP認(rèn)證資料申報(bào)等方面的內(nèi)容進(jìn)行交流溝通，確保標(biāo)準(zhǔn)不降、要求一致、申報(bào)規(guī)范。與此同時(shí)，著眼于新形勢(shì)的要求，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，要求認(rèn)證組全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)中央八項(xiàng)規(guī)定以及其他廉潔自律的規(guī)定，不以權(quán)謀私，不唯利是圖，秉公執(zhí)法、文明執(zhí)法、透明執(zhí)法，樹(shù)立食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的良好形象，切實(shí)維護(hù)公眾權(quán)益。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GSP，它是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定的規(guī)范，是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)測(cè)，它要求企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，從質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售管理、售后管理8個(gè)方面180項(xiàng)內(nèi)容和附錄部分計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、收貨與驗(yàn)收2個(gè)方面9項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行全面逐項(xiàng)認(rèn)證，達(dá)到一定條件的，方可通過(guò)認(rèn)證。同時(shí)，GSP認(rèn)證是核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍和對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)實(shí)行分類(lèi)管理的主要依據(jù)。