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藥品標(biāo)準(zhǔn)概述是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??嫉闹R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
高頻考點14:藥品標(biāo)準(zhǔn)概述
藥品標(biāo)準(zhǔn),也稱藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是指對藥品的質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等所作的技術(shù)要求和規(guī)范。
藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種:
①法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn);法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)。
②非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
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