2022《法規(guī)》??键c(diǎn):麻精藥品生產(chǎn)管理
麻精藥品生產(chǎn)管理是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
《法規(guī)》??键c(diǎn):麻精藥品生產(chǎn)管理
1.生產(chǎn)總量控制:國家對麻精藥品生產(chǎn)實(shí)行總量控制。由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,共同制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)。
2.定點(diǎn)生產(chǎn):麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn),由省級藥品監(jiān)督管理部門審批,經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的麻醉藥品、精神藥品不得委托加工。
1.(單選題)麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,是由
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門共同制定
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和公安部共同制定
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和工信部共同制定
【正確答案】A
【答案解析】麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,共同制定。
2.(多選題)不得委托加工的藥品包括
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.疫苗
【正確答案】ABC
【答案解析】經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的麻醉藥品、精神藥品不得委托加工。
3.(單選題)定點(diǎn)生產(chǎn)麻醉藥品需經(jīng)哪一部門批準(zhǔn)
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級公安部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級工商部門
【正確答案】A
【答案解析】麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn),由省級藥品監(jiān)督管理部門審批,經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的麻醉藥品、精神藥品不得委托加工。
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