
藥事管理與法規(guī)內容中關于召回的知識點是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點,醫(yī)學教育網小編為大家整理搜集了關于主動召回和責令召回??嫉闹R點,希望對大家的考試復習有所幫助,加油!
主動召回 | 召回情形 | 一級召回 | 二級召回 | 三級召回 |
組織實施召回通知到有關藥品經營企、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥監(jiān)部門報告 | 二十四小時內 | 四十八小時內 | 七十二小時內 | |
啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)部門備案 | 一日內 | 三日內 | 七日內 | |
在實施召回的過程中,向所在地省級藥監(jiān)部門報告藥品召回進展情況的頻率 | 每日 | 每三日 | 每七日 |
責令召回 | 召回情形 | 后續(xù)處理 |
藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估,認為存在安全隱患的,藥品生產企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的。 | 藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品生產企業(yè)提交的藥品召回總結報告進行審查,并對召回效果進行評價。 | |
提示:必要時,藥監(jiān)部門可以要求藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。 | 經過審查和評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。 |
以上是小編為大家整理的藥事管理與法規(guī)中的內容,希望對參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的學員有所幫助。
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