小編說：藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)專業(yè)的一個(gè)分支，是國家初級藥士/藥師/主管藥師考試中相關(guān)專業(yè)知識科目中的主要內(nèi)容之一，它融合了藥學(xué)、 管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會(huì)學(xué)等學(xué)科知識，是執(zhí)業(yè)藥師必備知識的重要組成部分。2017年執(zhí)業(yè)藥師考試馬上就要開始了，為了幫助同學(xué)們更好的復(fù)習(xí)，小編整理了藥事管理與法規(guī)的一些知識點(diǎn)，希望對大家有所助力！

藥事管理法規(guī)

藥事管理的概念   藥監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室管理辦法   國家藥物政策與基本藥物

毒性藥品的使用管理   新藥申請的基本要求條例   特殊藥品該如何管理

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藥事管理政策

《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》   《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》

新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》    《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》

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藥事輔導(dǎo)精華

特殊人群用藥指導(dǎo)   發(fā)熱用藥的注意事項(xiàng)    麻醉藥品及精神藥品管理

放射性藥品申報(bào)資料和要求   低價(jià)傾銷行為    中藥申報(bào)資料的具體要求

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藥事其他信息

藥事管理學(xué)課件   藥事管理學(xué)教材    藥事管理學(xué)介紹

藥品GMP認(rèn)證的政策 省級藥品監(jiān)督部門職責(zé) 行政訴訟受案范圍

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