24小時客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應用涉及權限:查看權限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實時推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號
官方視頻號
免費直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關注
正保醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導老師
考試指導老師
備考規(guī)劃,專屬指導
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關注
當前位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 輔導精華 > 法規(guī)精華
三色復習打卡表

2019執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):藥品質量監(jiān)督檢驗的性質|類型

2019-05-18 19:59 來源:
打印
字體:

很多考生想指導高效得進行執(zhí)業(yè)中藥師考試備考,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點藥品質量監(jiān)督檢驗的性質|類型,希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)中藥師考試!

藥品質量監(jiān)督檢驗的性質|類型:

藥品監(jiān)督檢驗與生產檢驗、驗收檢驗的性質不同,具有①第三方檢驗的公正性,代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗,具有比生產或驗收檢驗②更高的權威性;是根據(jù)國家的法律規(guī)定進行的檢驗,在法律上具有③更強的仲裁性。

類型:抽查性檢驗、注冊檢驗、國家檢驗、委托檢驗、進口檢驗、復驗。

1.抽查性檢驗是由藥品監(jiān)督管理部門授權的藥品檢驗機構,根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門抽檢計劃,對藥品生產、經營、使用單位抽出樣品實施檢驗。

2.注冊檢驗是指審批新藥和仿制已有國家標準藥品品種進行審批時的檢驗以及審批進口藥品所需進行的檢驗。

3.國家檢驗是指國家法律或藥品監(jiān)督部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經過指定的政府藥品檢驗機構檢驗,合格的才準予銷售。上市前的檢驗,強制性檢驗,批檢。

4.委托檢驗指行政、司法等部門涉案樣品的送檢,藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構因不具備檢驗技術和檢驗條件而委托藥品檢驗所檢驗的藥品均屬委托檢驗【涉案送檢、企業(yè)送檢】。

5.進口檢驗是對進口藥品實施的檢驗。國家設立口岸藥品檢驗所,由口岸藥檢所對進口藥品檢驗。

6.復驗是指藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議,應在規(guī)定的時限內,可以向①原藥品檢驗機構或者②上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構申請復驗。也可以直接向③國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。復驗是為了保證藥品檢驗結果的真實準確,保護當事人的合法權益。

以上就是小編為大家整理的關于藥品質量監(jiān)督檢驗的性質|類型的知識點,如果您覺得這篇文章還不錯,可以分享給身邊有需要的朋友參考,預祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)中藥師考試!

執(zhí)業(yè)藥師題庫

  • 距2025執(zhí)業(yè)藥師考試還有?
執(zhí)業(yè)藥師公眾號
關注考試動態(tài)
發(fā)布考情動態(tài)
考試復習指導
免費1V1咨詢考試條件
  • 免費試聽
  • 免費直播
  • 輔導課程
2024中醫(yī)醫(yī)師入學摸底測試解析

張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024醫(yī)考報名后如何安排復習時間

張鈺琪老師 2024-01-30 19:25--21:00

回看
2025年備考方案,供你選!
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫
上千道典型習題
仿真密卷 3
仿真歷年考點題
專業(yè)題目解析
原價:¥50-199
復購¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學題庫
正保醫(yī)學題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實戰(zhàn)演練

· 組隊刷題 互相激勵

查看 更多免費題庫
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個知識點

· 配套精選練習題

· 隨時記錄打卡心情

查看 更多免費題庫
圖書/資料
  • 精品圖書
  • 免費資料
  • · 考點回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導圖
  • · 基礎測評
  • · 高頻考點
立即領取
學習社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學習群共同進步!
尋找學習搭子
回到頂部
折疊