
有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí),以下是小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師知識點(diǎn):藥學(xué)專業(yè)知識及研究內(nèi)容-藥理學(xué)”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
(一)藥理學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)
藥理學(xué)的主要內(nèi)容是:藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(藥效動(dòng)力學(xué),藥效學(xué))。
藥物動(dòng)力學(xué)(藥動(dòng)學(xué))是研究藥物在機(jī)體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律。藥效學(xué)包括藥物的作用、作用機(jī)制、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、藥物的相互作用和禁忌證等內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)用最多的知識。
(二)藥理學(xué)與新藥的研究開發(fā)新藥的研究開發(fā)一般包括:目標(biāo)化合物的尋找和獲得、藥效學(xué)篩選、藥學(xué)研究、安全性評價(jià)及臨床研究。
1.臨床前藥理毒理學(xué)研究:
(1)主要藥效學(xué)研究
(2)一般藥理學(xué)研究
(3)藥動(dòng)學(xué)研究
(4)毒理學(xué)研究
2.臨床藥理學(xué)研究:
(1)I期臨床試驗(yàn):為人體安全性評價(jià)試驗(yàn),為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)(一般選20-30例健康成年志愿者)。
(2)Ⅱ期臨床試驗(yàn):為初步藥效學(xué)評價(jià)試驗(yàn),對受試藥的有效性和安全性做出初步評價(jià),推薦臨床給藥劑量。(大于100例)
(3)Ⅲ期臨床試驗(yàn):進(jìn)一步評價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)。為受試藥的新藥注冊申請?zhí)峁┮罁?jù)。(大于300例)
(4)Ⅳ期臨床試驗(yàn):該期對最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。(為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測)
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