藥品不良反應報告主體是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試?？贾R點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理出如下相關內容：

[考情分析]本知識點在2015年考試中最佳選擇題與配伍選擇題中出現，所占分值3分。

考頻指數：★★★★★

[具體內容]

法定報告主體：藥品生產企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經營企業(yè)和醫(yī)療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。

我國藥品不良反應的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應；其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

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