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膠囊劑的質(zhì)量檢查要求-西藥學(xué)專業(yè)知識

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“膠囊劑的質(zhì)量檢查要求”是執(zhí)業(yè)西藥師考試中需要掌握的知識,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:

1、外觀:膠囊外觀應(yīng)整潔,不得有粘結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。

2、水分:硬膠囊劑內(nèi)容物的水分,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%.

3、裝量差異:取供試品20粒,分別精密稱定重量,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈,置通風(fēng)干燥處使溶劑揮散盡),再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上,裝量差異限度為±7.5%)。

4、崩解度與溶出度:膠囊劑作為一種固體制劑,通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的相關(guān)知識,想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試知識,請點(diǎn)擊醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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