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每日看點(diǎn):中藥配方顆粒起源(現(xiàn)代)

每日看點(diǎn):中藥配方顆粒起源(現(xiàn)代)
50年代到80年代(標(biāo)志著探索期的結(jié)束)——探索期國家七五期間,江西中醫(yī)學(xué)院周異群教授完成了101種單味中藥工藝小試的研究,并組方進(jìn)行了單、共煎的藥理、藥化、臨床等方面的研究,并獲得了專家的鑒定。
1987年到2001年(標(biāo)志著研發(fā)期的開始)——研發(fā)期1987年3月,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥劑型研制工作的意見》要求對(duì)“常用中藥飲片也要進(jìn)行研究和改革,如制成粉狀、顆粒狀等,以利于藥效的發(fā)揮和藥材的節(jié)約”。

2001年5月18日由國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司正式發(fā)文“關(guān)于加強(qiáng)單味中藥配方顆粒規(guī)范化管理的通知”(標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)化的開始)
國家藥品監(jiān)督管理局于2001年7月5日正式發(fā)布了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》及《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》,規(guī)定將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇,實(shí)行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理。
產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程
目前通過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案審評(píng)并得到試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)的有六家企業(yè),包括廣東一方制藥廠、江蘇江陰天江制藥有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤三九、四川綠色藥業(yè)、廣西培力藥業(yè)。

奧黛麗赫赫 發(fā)表于 2014-02-14 11:19:31 內(nèi)容:


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