國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理工作的通知(征求意見稿）：

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

為深入貫徹落實《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平，結(jié)合當前工作新形勢，現(xiàn)提出以下要求：

一、充分認識做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理的重要性

近年來，通過建立健全規(guī)章制度技術規(guī)范、強化醫(yī)療機構藥事管理、開展醫(yī)務人員培訓、加強質(zhì)量控制、實施科學監(jiān)測和專項整治等工作，我國抗菌藥物臨床應用管理水平得到一定提升。但新冠肺炎全球大流行、國際社會對細菌耐藥問題進一步關注、我國藥品集中采購工作持續(xù)推進以及《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》臨近收官等新形勢，對我國抗菌藥物臨床應用管理又提出了新要求。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要進一步提高認識，以《抗菌藥物臨床應用管理辦法》為根本遵循，以改善感染性疾病轉(zhuǎn)歸和提高醫(yī)療質(zhì)量為目標，一如既往做好抗菌藥物臨床應用管理相關工作。

二、加強藥事管理，持續(xù)推進抗菌藥物合理使用

（一）優(yōu)化抗菌藥物供應目錄。醫(yī)療機構要結(jié)合以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優(yōu)化抗菌藥物供應目錄。制訂本機構抗菌藥物供應目錄和處方集時，除按規(guī)定保證品種規(guī)格數(shù)以外，遴選同類藥物時應當選用安全、有效、經(jīng)濟和循證證據(jù)充分的品種。

（二）提供藥學專業(yè)技術服務。加強藥學學科建設，加大藥師配備和培養(yǎng)力度，發(fā)揮專業(yè)技術支持作用。要將抗菌藥物作為重點納入處方審核和點評，將結(jié)果及時反饋處方醫(yī)師，對臨床診療方案進行調(diào)整，相關指標納入公立醫(yī)院績效考核和醫(yī)療機構合理用藥考核。積極開展有臨床藥師參與的感染性疾病多學科會診、診療指南和臨床路徑制訂工作，持續(xù)提升臨床藥師對抗菌藥物臨床應用管理的參與度和參與水平。

（三）加強重點環(huán)節(jié)管理。要持續(xù)推進重點抗菌藥物專檔管理，重點關注預防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關節(jié)注射抗菌藥物的情況。鼓勵有條件的醫(yī)療機構開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測，指導臨床精準用藥。

三、強化感染防控，實現(xiàn)與抗菌藥物管理有效結(jié)合

（四）加大感染防控力度。各地要將醫(yī)療機構內(nèi)感染防控與抗菌藥物臨床應用管理統(tǒng)籌部署推進，持續(xù)加大對感染防控工作的投入力度。醫(yī)療機構應當強化感控工作機構能力建設，突出業(yè)務管理兼專業(yè)技術服務的功能定位，感控專兼職人員中應當配備一定比例具有感染性疾病相關臨床、護理或微生物檢驗等知識的專業(yè)技術人員。落實感控全員培訓要求，培訓內(nèi)容應當包括抗菌藥物臨床應用管理等相關知識。

（五）充分發(fā)揮感控作用。醫(yī)療機構要強化感控標準預防措施的落實，提高手衛(wèi)生依從性，嚴格執(zhí)行消毒隔離等相關規(guī)范標準，加強對長期臥床患者的護理以及重點耐藥菌感染患者的感控管理，降低院內(nèi)感染發(fā)生風險，減少預防性使用抗菌藥物。感控部門的專業(yè)技術人員應當參與抗菌藥物臨床應用管理，以及感染性疾病多學科會診等工作。

四、做好醫(yī)藥統(tǒng)籌，提高感染性疾病診療水平

（六）加強感染性疾病科建設。各地要嚴格落實加強感染性疾病科建設的有關要求，二級以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設立感染性疾病科，并在2020年底前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。要將收治主要細菌真菌感染性疾病的能力，以及抗菌藥物臨床應用管理作為感染性疾病科建設的重要內(nèi)容。強化感染性疾病科醫(yī)務人員培訓，使其全面、深入掌握抗菌藥物臨床使用相關法律法規(guī)和規(guī)范標準，進一步提高專業(yè)技術技能。

（七）提高感染性疾病診療水平。感染性疾病科應當發(fā)揮龍頭作用，對其他臨床科室抗菌藥物臨床應用進行指導，共同制訂完善本醫(yī)院適用的感染性疾病診療規(guī)范和臨床路徑。要承擔院內(nèi)外各類疑難感染性疾病的會診工作，尤其是對使用新上市抗菌藥物、聯(lián)合使用抗菌藥物及出現(xiàn)抗菌藥物多重耐藥的病例進行會診，推進全院抗菌藥物臨床應用和感染性疾病診療能力整體提升。

五、加強檢驗支撐，促進抗菌藥物精準使用

（八）加強臨床檢驗實驗室建設。各地要結(jié)合新冠肺炎疫情防控，進一步加強臨床檢驗實驗室建設。要加強三級醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院及有條件的縣醫(yī)院實驗室建設，使其具備開展新冠病毒檢測能力。同步加強其他二級以上醫(yī)院、?？漆t(yī)院等實驗室建設，使其逐步達到開展新冠病毒核酸檢測條件。在開展核酸檢測的基礎上，擴大常見病毒感染血清學檢驗項目范圍，提高病原學診斷的綜合能力，并做好生物安全管理。

（九）做好標本檢測相關工作。要加大醫(yī)務人員培訓力度，規(guī)范檢測標本采集和轉(zhuǎn)運，保證標本質(zhì)量。擴大細菌培養(yǎng)常規(guī)藥敏試驗涉及藥物品種范圍，提高標本尤其是血液、腦脊液等體液標本送檢率，及時將病原鑒定及培養(yǎng)結(jié)果反饋臨床，指導正確判讀藥敏結(jié)果。根據(jù)藥敏試驗和治療藥物濃度監(jiān)測結(jié)果，合理選擇抗菌藥物，提升細菌真菌感染性疾病藥物治療效果。

（十）提高微生物檢驗水平。鼓勵從事微生物檢驗工作的檢驗醫(yī)師參與抗菌藥物臨床應用管理、感染性疾病多學科會診等工作。鼓勵有能力的實驗室開展耐藥菌的分子診斷工作。積極探索快速診斷技術，提高感染性疾病診斷效率。開展室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，確保檢驗結(jié)果準確可靠。

六、依托信息化建設，助力抗菌藥物科學管理

（十一）持續(xù)加強信息化建設。已經(jīng)建立信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構要將抗菌藥物管理相關要求嵌入信息系統(tǒng)，通過信息化手段實現(xiàn)對處方權限授予、處方開具、處方審核、預防用藥、標本送檢等重點環(huán)節(jié)的智能管理。探索感染性疾病臨床路徑、診療規(guī)范和抗菌藥物臨床應用指導原則等的信息化轉(zhuǎn)化，進一步促進抗菌藥物臨床應用的科學性、規(guī)范性。加強醫(yī)療機構實驗室信息系統(tǒng)建設，強化細菌真菌藥敏試驗結(jié)果報告并提升耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量。

（十二）提高監(jiān)測分析水平。鼓勵二級以上醫(yī)療機構加入省級或國家級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)、細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)和真菌病監(jiān)測網(wǎng)，按規(guī)定報送相關數(shù)據(jù)。利用信息化手段對抗菌藥物使用情況進行動態(tài)監(jiān)測，定期開展藥物使用基本情況和細菌真菌耐藥情況的調(diào)查分析，為及時采取干預措施提供科學依據(jù)。

七、加強考核評價，全面推進抗菌藥物管理

各級衛(wèi)生健康行政部門要將抗菌藥物臨床應用管理作為一項重要工作持續(xù)推進。結(jié)合公立醫(yī)院績效考核和醫(yī)療機構合理用藥考核，做好抗菌藥物臨床應用的考核評價和結(jié)果運用。要重視縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機構的管理，發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、對口支援的帶動幫扶作用，指導基層規(guī)范使用抗菌藥物。加強藥事、院感等相關專業(yè)質(zhì)控中心建設，依托專業(yè)組織開展培訓、指導和檢查等工作。要做好抗菌藥物相關監(jiān)測工作的監(jiān)督管理，定期開展結(jié)果分析和通報，改進抗菌藥物應用與管理評價標準，提高科學管理水平。