片劑的制法和設備

2016-12-28 16:53 醫(yī)學教育網

片劑的制法和設備是2017執(zhí)業(yè)藥師考試的大綱知識點，醫(yī)學教育網編輯為大家整理了片劑的制法和設備的相關內容，希望對大家的執(zhí)業(yè)藥師考試復習有幫助。

制法與設備
擠壓制粒方法與設備	擠壓制粒方法：先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材，然后將軟材用強制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。擠壓式制粒機的特點: ①顆粒的粒度由篩網的孔徑大小調節(jié)，可制得粒徑范圍在0.3~30mm ②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調節(jié)以適應壓片的需要； ③制粒過程中經過混合、制軟材等，程序多、勞動強度大，不適合大批量生產； ④制備小粒徑顆粒時篩網的壽命短。擠壓制粒的關鍵和準則： ①擠壓制粒的關鍵步驟是制軟材（捏合） ②在制軟材過程中選擇適宜粘合劑和適宜用量是非常重要的。軟材質量以“輕握成團，輕壓即散”為準則
轉動制粒方法與設備	在藥物粉末加入一定的量的粘合劑，在轉動、搖動、攪拌等作用下使粉末結聚成具有一定強度的球形粒子的方法。粒度分布較寬，在使用中受到一定限制，多用于藥丸的生產，可制備2~3mm以上大小的藥丸
高速攪拌制粒方法與設備	先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內，攪拌混合后加入粘合劑高速攪拌制粒的方法。高速攪拌制粒主要影響因素： ①粘合劑的種類、加入量、加入方式； ②原料粉末的粒度（粒度越小，有利于制粒）； ③攪拌速度； ④攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。
流化床制粒方法與設備	當物料粉末在容器內自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)時，液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結成顆粒的方法。流化床制粒主要影響因素： ①粘合劑的種類、加入量； ②原料粉末的粒度； ③操作條件，如空氣的空塔速度、溫度；粘合劑的噴霧量、噴霧速度、噴霧高度等。
復合型制粒方法與設備	復合型制粒機是攪拌制粒、轉動制粒、流化床制粒等各種制粒技能結合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多個單元操作在一個機器內進行的設備。多以流化床為母體進行的多種組合。
噴霧制粒方法與設備	噴霧制粒法：藥物溶液或混懸液噴霧于干燥室內，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法。以制粒為目的稱噴霧制粒；以干燥為目的稱噴霧干燥。噴霧制粒的特點： ①由液體直接得到粉末固體顆粒； ②熱風溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非常快（數秒至數十秒），物料的受熱時間極短，干燥物料的溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理； ③粒度范圍約在30至數百微米，堆密度約在200~600kg/m³的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動性。噴霧制粒技術的應用：抗生素粉針的生產、微囊的制備、固體分散體的制備以及中藥粉針劑的生產、中藥提取液的干燥等。噴霧干燥與流化制粒結合，由頂部噴入藥液在干燥室干燥后落入流化制粒機上制粒。
液相中晶析制粒法	液相中晶析制粒法是使藥物在液相中析出結晶的同時借液體架橋劑和攪拌的作用聚結成球形顆粒的方法。因其顆粒形狀為球形，故也稱為球形晶析制粒法，簡稱球晶制粒法。球晶制粒技術原則上需要三種基本溶劑，即使藥物溶解的良溶劑、使藥物析出結晶的不良溶劑和使藥物結晶聚結的液體架橋劑。液體架橋劑在溶劑系統(tǒng)中以游離狀存在，即不混溶于不良溶劑中，并優(yōu)先潤濕析出的結晶使之結聚成粒。制備方法：常用方法是先將藥物溶解于液體架橋劑與良溶劑的混合液中，然后攪拌下將藥物溶液注入于不良溶劑中。液體架橋劑也可根據需要或加至不良溶劑中或析出結晶后再加入。