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糖漿劑的生產與貯藏要求是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
一、含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。
二、將原料藥物用新煮沸過的水溶解(飲片應按各品種項下規(guī)定的方法提取、純化、濃縮至一定體積),加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量新煮沸過的水至處方規(guī)定量。
三、根據(jù)需要可加入適宜的附加劑。如需加入抑菌劑,除另有規(guī)定外,在制劑確定處方時,該處方的抑菌效力應符合抑菌效力檢查法(通則1121)的規(guī)定。山梨酸和苯甲酸的用量不得過0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計),羥苯酯類的用量不得過0.05%。如需加入其他附加劑,其品種與用量應符合國家標準的有關規(guī)定,且不應影響成品的穩(wěn)定性,并應避免對檢驗產生干擾。必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇。
四、除另有規(guī)定外,糖漿劑應澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產生氣體或其他變質現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀。
五、一般應檢查相對密度、pH值等。
六、除另有規(guī)定外,糖漿劑應密封,避光置干燥處貯存。
以上就是小編為大家整理的內容,希望對大家有所幫助,更多知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!