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藥檢序程都有什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
1、取樣
基本原則是均勻、合理、具有代表性。
2、外觀性狀
性狀項下記述藥品的外觀、臭、味和一般的穩(wěn)定性情況,溶解度以及物理常數(shù)等。
3、鑒別
目的是判斷已知藥物及其制劑的真?zhèn)危徊捎靡唤M(二個或幾個)試驗項目全面評價一個藥物。
4、檢查
包括有效性、均一性、純度要求及安全性四個方面。
5、含量測定
準確測定有效成分的含量,藥物制劑含量測定結果相當于標示量的百分含量判斷一個藥物的質量是否符合要求,必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗結果。
6、檢驗結果/檢驗報告書
是對藥品質量作出的技術鑒定,也是具有法律效力的技術文件。
以上就是小編為大家整理的內容,希望對大家有所幫助,更多知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!