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注射劑的質(zhì)量要求有哪些?

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1.無(wú)菌:不得含有任何活的微生物;

2.無(wú)熱原:注射劑的重要指標(biāo),用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查,應(yīng)符合規(guī)定;

3.可見(jiàn)異物(澄明度):在規(guī)定的條件下檢查,不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物;

4.安全性:不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性的反應(yīng);

5.滲透壓:輸液與血漿體液等滲或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲,其他注射劑適當(dāng)放寬;

6.pH:zui好為約7.4,可允許值為4——9;

7.穩(wěn)定性;

8.降壓物質(zhì);

9.澄清度;

9.不溶性微粒。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“注射劑的質(zhì)量要求有哪些”,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助,更多考試相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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主講老師:劉 楝老師

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