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2019年執(zhí)業(yè)藥師:液體制劑應該如何正確防腐?

2019-06-03 15:24 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“液體制劑應該如何正確防腐?”相關(guān)內(nèi)容,詳細如下:

防腐措施

1.防止污染

2.添加防腐劑

(1)防腐劑的抑菌作用:

使病原微生物蛋白變性;

與病原微生物酶系統(tǒng)結(jié)合;

降低表面張力使細胞膜破裂。

(2)防腐劑的分類:

①酸堿及其鹽類:苯酚、山梨酸及其鹽等;

②中性化合物類:三氯叔丁醇、聚維酮碘等;

③汞化合物類:硫柳汞、硝酸苯汞等;

④季銨化合物類:苯扎溴銨、溴化十六烷銨、度米芬等。

(3)常用防腐劑

1)羥苯酯類(或稱為尼泊金類)

①酸性溶液中作用較強,對大腸桿菌作用zui強。

②羥苯脂類中,丁酯抑菌活性zui強,溶解度zui低;

③各種酯類合并使用,具有協(xié)同作用,如:乙酯與丁酯(4:1)

④容易與吐溫類、聚乙二醇等絡合,雖然尼泊金類在水中溶解度增大,但其抑菌的作用下降,使用中應注意此特點。

2)苯甲酸與其鈉鹽

①苯甲酸及其鹽的抑菌活性物為分子態(tài) 的苯甲酸,所以使用時應注意控制溶液的pH值,zui佳pH值為4;

②用量與pH有關(guān);

③苯甲酸防止發(fā)酵的能力較尼泊金強,但防霉菌作用較尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸與0.05%——0.1 %的尼泊金合用,可防止霉變與發(fā)酵,適用于中藥液體制劑。

3)山梨酸

①具有防腐作用的部分是分子態(tài)的山梨酸,故使用時的pH應為4;

②與其他防腐劑合用具有協(xié)同作用。

4)苯扎溴銨(即新潔而滅)

陽離子表面活性劑;

無刺激性及對器具的腐蝕作用。

5)醋酸氯已定

又名洗必泰,是一種廣譜殺菌消毒劑,微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶劑中,常用量為0.02——0.05%.

6)其他防腐劑

30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01——0.05%桉葉油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。

定義:是微生物的代謝產(chǎn)物,是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,主要成分為:脂多糖;分子量一般約為1×106.

二、熱原性質(zhì)

1.耐熱性好:在180℃3——4小時、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;

2.濾過性:不能被一般濾器除去,可被活性炭等吸附劑吸附,是目前藥液除熱原主要方法;

3.水溶性:熱原溶于水;

4.不揮發(fā)性:熱原溶于水,但不揮發(fā),據(jù)此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水,注意防止;

5.其他:可被強酸堿強氧化劑破壞,據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶,除掉熱原。?

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