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注射用水的質(zhì)量要求-注射劑的溶媒

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注射用水是指不含熱原,專供注射的重蒸餾水和高純水。注射用水與純化水的區(qū)別就在于無(wú)熱原。注射用水再經(jīng)滅菌得滅菌注射用水,作為粉針的溶劑或注射劑的稀釋劑。

注射用水的質(zhì)量要求

注射用水的質(zhì)量要求較為嚴(yán)格,除一般蒸餾水的檢查應(yīng)符合藥典規(guī)定外,還必須通過(guò)熱原試驗(yàn),尤其在制備靜脈注射劑時(shí)注射用水的質(zhì)量要求更應(yīng)嚴(yán)格控制?!吨袊?guó)藥典》(2000年版)規(guī)定:每ml中內(nèi)毒素含量不得超過(guò)0.5EU,pH要求5.0-7.0,氨含量不超過(guò)0.00002%.

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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