藥品包材的注冊制度：

1）藥包材注冊證：生產(chǎn)I類藥包材SFDA批準注冊，生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類藥包材省藥監(jiān)局批準注冊。發(fā)《藥包材注冊證書》有效期為五年，期滿前6個月申請換發(fā)。

2）申請注冊條件：

（1）營業(yè)執(zhí)照；

（2）符合我國藥品包裝需要及發(fā)展方向，明令或限期淘汰的產(chǎn)品不注冊；

（3）工藝合理、設備、潔凈度要求醫(yī)學教育|網(wǎng)編輯整理，檢驗儀器、人員、管理制度等；

（4）生產(chǎn)I類藥包材，與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件，指定的檢測機構檢查合格。