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藥事管理與法規(guī):國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)涵

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(一)定義與組成要素

1、基本藥物的概念于 1975 年首次由世界衛(wèi)生組織提出。基本藥物被定義為最重要的、最基本的、不可缺少的、滿足人們所必須的藥品。

2、2009 年《實(shí)施意見(jiàn)》對(duì)基本藥物的含義做出了進(jìn)一步的界定。

基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。

3、基本藥物制度的界定

(1)是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度;(2)與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

(3)國(guó)家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施,主要內(nèi)容包括國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報(bào)銷、財(cái)政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績(jī)效評(píng)估等相關(guān)政策辦法。

(二)實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)

1、提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求;2、維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進(jìn)社會(huì)公平正義;3、改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;4、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進(jìn)合理用藥,減輕群眾負(fù)擔(dān)。

(三)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能

1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題,2、確定國(guó)家基本藥物制度框架

3、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,4、審核國(guó)家基本藥物目錄。

國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等九部委組成,辦公設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

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主講老師:劉 楝老師

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