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麻醉藥品和精神藥品經營:定點批發(fā)企業(yè)必備條件

2019-03-25 14:57 醫(yī)學教育網
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):麻醉藥品和精神藥品經營——定點批發(fā)企業(yè)必備條件

1、應當具備《藥品管理法》15 條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件(《藥品管理法》第15 條,開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件:具有依法經過資格認定的藥學技術人員;具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度);

2、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;

3、有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經營信息的能力;

4、單位及其工作人員 2 年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)的行為;

5、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局;

6、麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應當具有保證責任區(qū)域內供應能力,并具有保證安全經營的管理制度。

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