距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有
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提問(wèn):開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)符合什么條件?
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)回答:應(yīng)遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的原則,還應(yīng)符合以下條件:
(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(:2012U4-28)
(3)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù);
(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;
(5)能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《GSP》方面的信息;
(6)具有符合《GSP》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房等方面的條件。
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