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藥品質量監(jiān)督管理內容--藥事管理與法規(guī)常考知識點

2019-03-27 17:06 醫(yī)學教育網
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藥品質量監(jiān)督管理內容是藥事管理與法規(guī)??贾R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理出如下相關內容:

1.制定和執(zhí)行藥品標準。

2.制定國家基本藥物。

3.實行新藥審批制度,生產藥品審批制度,進口藥品檢驗、批準制度,負責藥品檢驗。

4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

5.藥品品種的整頓和淘汰。醫(yī)學|教育|網搜集整理

6.對藥品生產、經營企業(yè),醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、抽驗,及時處理藥品質量問題。

7.指導藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)的藥品檢驗機構和人員的業(yè)務工作。

8.調查、處理藥品質量、中毒事故,取締假藥、劣藥,處理不合格藥品,執(zhí)行行政處罰,對需要追究刑事責任的向司法部門提出控告。

9.對藥品實行處方藥和非處方藥管理。

根據的工作需求,本節(jié)所討論的藥品質量監(jiān)督管理的主要內容界定在六個方面:藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。

以上是小編為大家整理的藥品質量監(jiān)督管理內容的相關介紹,希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關知識請關注醫(yī)學教育網!

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