醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理了初級(jí)藥士考試復(fù)習(xí)的知識(shí)點(diǎn),希望對(duì)各位考生有所幫助。
用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)新藥的要點(diǎn):
(一)動(dòng)物選擇是否得當(dāng),直接關(guān)系著實(shí)驗(yàn)的成功和質(zhì)量高低一般應(yīng)選擇某一功能高度發(fā)達(dá)或敏感性較高的動(dòng)物,如大鼠不能;鴿、狗、貓的嘔吐反應(yīng)敏感,常用來評(píng)價(jià)引起催吐和鎮(zhèn)吐的藥物的作用,而鼠類和兔則不能;家兔對(duì)冷損傷易發(fā)生,狗則不能;豚鼠對(duì)銅離子及汞離子的急性毒性很敏感,而大鼠小鼠則較耐受;因此有人說,在評(píng)價(jià)動(dòng)物選擇是否得當(dāng)時(shí),主要看是否用“專家”式動(dòng)物。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,選擇好“專家”式動(dòng)物之后,還應(yīng)注意動(dòng)物的性別、年齡和純種。如大鼠腹腔注射八甲基焦磷酸胺,此藥經(jīng)肝藥酶轉(zhuǎn)化成毒物,新生鼠無藥酶活性,所以不死;藥酶活動(dòng)性隨年齡增高,但雌鼠藥酶活動(dòng)性低于雄鼠,故到100天雌鼠僅死亡20%,而雄鼠全死。
動(dòng)物純種亦很重要,有人報(bào)告6個(gè)試驗(yàn)室測(cè)定同一藥物的LD50結(jié)果很不一致,后發(fā)現(xiàn)動(dòng)物種系是一個(gè)重要因素,改為一農(nóng)場(chǎng)繁殖的純處動(dòng)物后,結(jié)果變?yōu)橐恢隆?/p>
(二)動(dòng)物分組是否隨機(jī)隨機(jī)分組是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和臨床觀察的一個(gè)重要原則。其目的是使一切干擾實(shí)驗(yàn)的因素分配到各組時(shí)只受純機(jī)遇的抽樣誤差的影響。而不受實(shí)驗(yàn)者主觀因素的影響。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),因?yàn)橐淮慰傻玫阶銐虻膭?dòng)物,所以常用隨機(jī)數(shù)目表法分組。只有隨機(jī)化的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)才能進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。否則實(shí)驗(yàn)結(jié)果不可靠,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無意義。
(三)觀測(cè)指標(biāo)是否客觀新藥的療效水平、必須靠客觀指標(biāo)反應(yīng)出來,如生理、生化的化驗(yàn)指標(biāo),病理切片,X線檢查等。醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理為使客觀指標(biāo)更精確,儀器應(yīng)盡量先進(jìn),靈敏感度高,每次藥品應(yīng)用同一批號(hào),溫度和濕度都應(yīng)行到適當(dāng)控制。
(四)對(duì)照組設(shè)立是否妥當(dāng)對(duì)照組非常重要。用生理鹽水代替實(shí)驗(yàn)新藥稱陰性對(duì)照或空白對(duì)照;用已知發(fā)展開藥或叫工具藥代替實(shí)驗(yàn)新藥者稱為陽性對(duì)照或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。對(duì)照組應(yīng)在同時(shí)地同樣條件下進(jìn)行,否則失去意義。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組動(dòng)物數(shù)應(yīng)相等,輕視對(duì)照或使用少量動(dòng)物作對(duì)照不妥當(dāng)?shù)摹?/p>
(五)報(bào)告資料是否完善新藥的特定治療作用和其它藥理作用(包括毒副作用)都應(yīng)如實(shí)、全面地寫入報(bào)告,特別是毒副作用反應(yīng)不得有意刪節(jié)或隱瞞。為穩(wěn)妥可靠,就盡量采用兩種動(dòng)物和兩種藥理指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。