2021年執(zhí)業(yè)藥師考試逐步逼近,同學(xué)們復(fù)習(xí)的怎么樣了?“假藥劣藥的區(qū)分”是要藥事管理的考試中重要考點,很多同學(xué)分不清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)面授班教輔老師一文總結(jié),讓大家徹底弄懂!
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質(zhì)的藥品;
(四)藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
(二)被污染的藥品;
(三)未標明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
那么制售假藥劣藥的處罰分別是什么呢,我們可以對比記憶。
制售假藥的處罰
沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準證明文件,處藥品貨值金額15-30倍的罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;
藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,10年內(nèi)禁止其藥品進口。
(《疫苗管理法》規(guī)定是罰款15倍-50倍,貨值金額不足50萬元的,按50萬元計算)
制售劣藥的處罰
沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法藥品貨值金額10-20倍的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的,按1萬元計算;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品許可證。
生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處10萬-50萬的罰款。
這篇文章的知識點掌握牢固后,以后碰到假藥劣藥的題目就都能做對了!