藥品管理法及其實施條例——藥品管理法整理如下，希望可以幫助到正在參加醫(yī)師資格考試的考生。

藥品管理法及其實施條例——藥品管理法

【考點精講】

1.藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2.國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》和藥品標準。藥品打廣告需要省級藥品監(jiān)督管理部門批準。

3.假藥與劣藥區(qū)別

假藥：成分不符+禁藥+未批準（生產、進口）+變質、污染+無批號+超范圍。

劣藥：含量不符+無/改/過有效期+不注明/改生產批號（有批號）+輔料（香精、防腐劑等）。

4.法律責任

（1）藥品購銷中給予、收受回扣的法律責任

藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人，由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（2）藥品購銷中違法收受財物或者其他利益的法律責任

醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（3）醫(yī)療機構非法生產、經營藥品的法律責任

醫(yī)療機構未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》生產、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

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