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注射劑-藥劑制備

2014-06-17 15:09 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  藥劑制備之注射劑:

  1、注射劑的含義與特點

 ?。?)含義:中藥注射劑系指藥材經(jīng)提取純化后制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液以及臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液的無菌制劑。

  注射劑可分注射液、注射用無菌粉末。供靜脈滴注用的大體積注射液也稱為靜脈輸液。

 ?。?)特點:

 ?、偎幮а杆伲饔每煽?;

 ?、谶m用于不宜口服的藥物制劑;

 ?、圻m用于昏迷、不能吞咽或其他消化系統(tǒng)障礙的患者用藥;

 ?、芸墒鼓承┧幬锇l(fā)揮定時、定位、定向的藥效。

  但是注射使用不便;注射時疼痛,使用不當有一定危險性;制備過程比較復雜,制劑技術和設備要求較高。

  2、分類

 ?。?)按分散系統(tǒng)分:溶液型注射劑、混懸液型注射劑、乳濁液型注射劑、注射用無菌粉末。

 ?。?)按給藥途徑:靜脈注射;脊椎腔注射;肌內(nèi)注射;皮下注射;皮內(nèi)注射醫(yī)學教育網(wǎng)`搜集整理。

  不同部位給藥的要求:

  ①靜脈注射分為靜脈推注和靜脈滴注,前者用量一般為5~10ml,后者多至上千毫升。靜脈注射多為水溶液,油溶液,一般混懸液不可用。能導致紅細胞溶解或蛋白質沉淀的藥物均不宜靜脈給藥。

 ?、诩棺登蛔⑸湟旱臐B透壓應與脊椎液相等,體積在10ml以下。

 ?、圩⑸溆盟芤骸⒂腿芤?、混懸液均可肌注,劑量小于5ml.

  ④皮下注射主要是水溶液,注射于真皮和肌肉之間,劑量1~2ml.

  ⑤皮內(nèi)注射系注射于表皮與真皮之間,習稱皮試,劑量在0.2ml以下。

  3、質量要求

 ?。?)無菌不得含任何活的微生物

 ?。?)無熱源

  (3)澄明度

 ?。?)pH值一般4~9,脊椎腔注射5~8.

  (5)滲透壓供靜脈注射與脊椎腔注射的注射劑應當與血漿滲透壓相等或接近。

 ?。?)安全性包括刺激性、溶血性、過敏性、急性毒性試驗、長期毒性試驗等。

 ?。?)穩(wěn)定性

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