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中國藥品檢驗標準操作規(guī)范:
《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》是執(zhí)行《中國藥典》的重要依據和補充,醫(yī)學|教育|網搜集整理是一部能正確指導藥品檢驗人員進行藥品檢驗工作的工具書。本書由中國藥品生物制品檢定所和中國藥品檢驗總所根據《中國藥典》附錄中收載的劑型和相關檢測方法編寫而成,基本上包涵了《中國藥典》現(xiàn)行版一部和二部附錄中的相關內容,生物制品由于其檢驗方法的要求與藥品檢驗不同之處較多,故未予收載。
《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》從2005年版開始分為兩卷出版。一卷收載《中國藥典》附錄中的各種檢驗方法的標準操作規(guī)范,另一卷則收載各種檢驗方法所使用的儀器(包括通用型分析儀器與專用型檢測儀器)的標準操作規(guī)程,即《藥品檢驗儀器操作規(guī)程》。《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》2010年版共收載38種劑型的檢查法和各種檢查、測定及分析方法l30個,其中新增l9個(包括制劑通則2個、檢驗方法和指導原則13個、生物檢定法和微生物檢定法4個),修訂45個;《藥品檢驗儀器操作規(guī)程》2010年版共收載儀器操作規(guī)程436項,其中新起草195項。