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藥品各種記錄|文件保存時限

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藥品各種記錄|文件保存時限:

1、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年的情況總結(jié)

(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時按規(guī)定留存的資料和銷售憑證;(藥品流通監(jiān)督管理辦法,P184,12條)

(2)醫(yī)療機構(gòu)藥品購進記錄;(藥品流通監(jiān)督管理辦法,P185,25條)

(3)醫(yī)療機構(gòu)藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。(醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行),P198,10條)

2、超過有效期兩年的情況總結(jié)

(1)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位購進疫苗時的證明文件:超過疫苗有效期兩年(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例,P103,17條)

(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

(3)疾病預(yù)防控制機構(gòu)的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)

3、一年事項

(1)托運或自行運輸麻醉、一類精神藥申領(lǐng)的運輸證明:有效期1年(麻醉藥品和精神藥品管理條例,P83,52條)

(2)醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),保留的病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。(醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行),P210,65條)

(3)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》新藥增補工作每年進行一次。(城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法,P238,11條)

(4)《中國藥典》增補本,原則上每年一版。(藥品標(biāo)準(zhǔn),P22)

(5)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期一般為1年。(城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法,P236,8條)

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主講老師:劉 楝老師

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