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疫苗流通和預(yù)防接種管理條例:
1、審批主體總結(jié)藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動:省級藥品監(jiān)督管理部門(10條)
(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營;
(2)審查符合條件的,在藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務(wù)。
(3)注意從事疫苗經(jīng)營活動的條件醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
2、保存期限總結(jié)
(1)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位購進疫苗時的證明文件:超過疫苗有效期兩年(17條)。
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)。
(3)疾病預(yù)防控制機構(gòu)的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)。