人類輔助生殖技術管理辦法審批:
第五條 衛(wèi)生部根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療需求和技術條件等實際情況,制訂人類輔助生殖技術應用規(guī)劃。
第六條 申請開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當符合下列條件:
(一)具有與開展技術相適應的衛(wèi)生專業(yè)技術人員和其他專業(yè)技術人員;
(二)具有與開展技術相適應的技術和設備;
(三)設有醫(yī)學倫理委員會;
(四)符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術規(guī)范》的要求。
第七條 申請開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列文件:
(一)可行性報告;
(二)醫(yī)療機構基本情況(包括床位數(shù)、科室設置情況、 人員情況、設備和技術條件情況等);
(三)擬開展的人類輔助生殖技術的業(yè)務項目和技術條件、設備條件、技術人員配備情況;
(四)開展人類輔助生殖技術的規(guī)章制度;醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第八條 申請開展丈夫精液人工授精技術的醫(yī)療機構,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到前條規(guī)定的材料后,可以組織有關專家進行論證,并在收到專家論證報告后30個工作日內(nèi)進行審核,審核同意的,發(fā)給批準證書;審核不同意的,書面通知申請單位。
對申請開展供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其衍生技術的醫(yī)療機構,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見,衛(wèi)生部審批。
第九條 衛(wèi)生部收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的初審意見和材料后,聘請有關專家進行論證,并在收到專家論證報告后45個工作日內(nèi)進行審核,審核同意的,發(fā)給批準證書;審核不同意的,書面通知申請單位。
第十條 批準開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定,持省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準證書到核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。
第十一條 人類輔助生殖技術批準證書每2年校驗一次,校驗由原審批機關辦理。校驗合格的,可以繼續(xù)開展人類輔助生殖技術;校驗不合格的,收回其批準證書。