醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法（征求意見稿）整理如下：

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量，是指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及條件、能力下，在臨床診斷及治療過(guò)程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量管理，是指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對(duì)醫(yī)療服務(wù)要素、過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)過(guò)程。

第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章要求，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

第六條 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委）負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。

第七條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第八條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)制定醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實(shí)施方案。

第九條 國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。依托各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控中心）和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控管理部門落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)工作要求。

第十條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組建國(guó)家級(jí)各專業(yè)質(zhì)控中心，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理委托質(zhì)控中心制定全國(guó)統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，收集、分析、定期發(fā)布質(zhì)控信息。

各省和有條件的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組建相應(yīng)級(jí)別、專業(yè)的質(zhì)控中心，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委另行制定。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。臨床科室以及藥學(xué)、醫(yī)技等部門（以下簡(jiǎn)稱業(yè)務(wù)科室）主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過(guò)程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作專門部門，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

診所、村衛(wèi)生室可以指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

二級(jí)以上（含二級(jí)）的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成。指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的主要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施；

（二）組織開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警、分析、反饋及考核評(píng)估工作，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息；

（三）制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施；

（四）制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施，組織開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估工作。

（五）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)和宣傳教育；

（六）按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門有關(guān)要求報(bào)送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息；

（七）其他醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)工作。

第十五條 二級(jí)以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長(zhǎng)由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

（二）開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；

（三）制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施；

（四）定期對(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施；

（五）對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)和宣傳教育；

（六）按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。

第十六條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的學(xué)習(xí)，規(guī)范臨床診療行為，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的各項(xiàng)要求，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第十七條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人才的培養(yǎng)和考核制度，提高并充分發(fā)揮行業(yè)組織和專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的地位和作用。

第三章 醫(yī)療質(zhì)量管理的實(shí)施

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德建設(shè)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，堅(jiān)持“以病人為中心”，尊重患者的人格與權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求，使用合格的醫(yī)療儀器、設(shè)備、藥品、耗材、試劑開展診療活動(dòng)。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)施分類管理，對(duì)手術(shù)實(shí)施分級(jí)管理。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南和臨床技術(shù)操作規(guī)范有關(guān)要求開展診療工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門和藥事質(zhì)量管理。推行臨床藥師制，加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)能力建設(shè)，臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立貫穿檢查、檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合質(zhì)控中心做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強(qiáng)門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警及多部門協(xié)同干預(yù)機(jī)制，開展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)和教育。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告制度。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理，建立病歷質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施，保障病歷書寫客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)?？品?wù)能力建設(shè)，制定?？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高?？频呐R床服務(wù)能力與水平。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和質(zhì)控中心關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控中心開展工作，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核工作。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生行政部門或質(zhì)控中心發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機(jī)構(gòu)及各科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時(shí)收集相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量信息。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析、評(píng)價(jià)和反饋，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效干預(yù)措施，促進(jìn)系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量?jī)?nèi)部公示制度，對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示，對(duì)存在問(wèn)題的科室進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)，在不違背保護(hù)性治療措施的前提下，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則；充分尊重患者的選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對(duì)患者的隱私保密。

第四章 醫(yī)療安全和風(fēng)險(xiǎn)防范

第三十八條 國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度并組織實(shí)施。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識(shí)，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度和流程，落實(shí)病人安全目標(biāo)。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，建立完善相關(guān)制度，充分利用醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。完善投訴管理、醫(yī)療質(zhì)量安全事件上報(bào)等工作，及時(shí)化解糾紛，妥善處置醫(yī)療事故爭(zhēng)議。

第五章 監(jiān)督管理

第四十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第四十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度，充分利用信息化手段開展評(píng)估工作，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評(píng)估結(jié)果。

第四十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。

第四十六條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委建立全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。

省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第四十七條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)院評(píng)審、評(píng)優(yōu)及個(gè)人業(yè)績(jī)考核相結(jié)合?？己瞬缓细竦模暻閷?duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)?？己瞬缓细竦?，視情予以處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。

第六章 法律責(zé)任

第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù)、儀器、設(shè)備、藥品、耗材、試劑開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：

（一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或未指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；

（二）醫(yī)療質(zhì)量管理部門或?qū)＃妫┞毴藛T未發(fā)揮作用的；

（三）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；

（四）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實(shí)或者落實(shí)不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂，造成嚴(yán)重后果的；

（五）未按規(guī)定對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核的；

（六）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的；

（七）未按照規(guī)定如實(shí)報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；

（八）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第五十一條 醫(yī)護(hù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條、《護(hù)士條例》第三十一條等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度、診療規(guī)范或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；

（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）開展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則的；

（五）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù)、藥品、設(shè)備、器械、耗材的；

（六）其他違反本辦法規(guī)定行為的。

其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。

第五十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第七章 附則

第五十三條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度等。

第五十四條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第五十五條 本辦法由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第五十六條 本辦法自2014年 月 日施行。