執(zhí)業(yè)藥師考試中的科目繁多，醫(yī)學教育網小編整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中的部分重點內容，希望對參加執(zhí)業(yè)藥師考試的考生有所幫助。

我國的藥學事業(yè)是中華民族經過長期的生產和社會實踐，不斷與疾病作斗爭中產生和發(fā)展起來的，便發(fā)展成現代規(guī)模的藥事業(yè)，形成現代藥事管理水平，則主要是新中國成立后近四十年的歷史。

新中國成立后，黨和人民政府立即著手解決舊中國遺留下來的麻醉藥品毒害的嚴重社會問題。頒布法令，在全國展開了轟轟烈烈的嚴禁鴉片煙毒的群眾運動，同時采取措施嚴格管理醫(yī)療用麻醉藥品，到1952年，就在全國范圍解決了危害我國已有百余年的鴉片煙毒問題，為國家民族作出了重大貢獻。

新中國成立后，黨和人民政府制定了保障人民健康，發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的方針。藥事管理受到重視，并不斷改善和加強。藥品質量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學、藥學人才的培養(yǎng)等各個方面都取得了很大的成就。

新中國成立后，藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個階段：（1949－1957）舊中國的藥事管理不僅十分薄弱，完全不適合社會主義新中國。因此在建國初期，人民政府主要抓了：建立與社會主義制度相適應的藥事管理體制、機構，制定法規(guī)、制度、配備干部；全國開展制藥業(yè)，扶持中醫(yī)中藥；加速培養(yǎng)高、中級藥學人員等項工作。在短短數年內取得了顯著成效，為今后的發(fā)展奠定了堅定的基礎。

（1）建立健全藥事管理，步確定管理體制：中央人民政府成立時設立了衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部統一領導管理藥政、藥檢、藥品生產、經營、使用、藥物科研和藥學教育。衛(wèi)生部下設立了相應的機構、藥政處、藥品檢驗所、生物制品檢驗所、中國醫(yī)藥公司，以后又建立了中國藥材公司。

隨著國家對生產資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展，自1952年開始對藥事管理體制進行調整。先后將藥品生產企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領導，醫(yī)藥商業(yè)，中藥材經營劃歸商業(yè)部領導，并成立了醫(yī)藥工作委員會、中藥管理委員會，由衛(wèi)生部部長任主任委員，協調工作，分工負責，加強聯系。

這一時期，省、自治區(qū)、直轄市和省會市的藥事管理機構基本上已建立，并開展工作。

（2）全面開展對進口藥品、國內生產、供應的中西藥品質量的檢驗、監(jiān)督管理：建國初期，由于當時臨床使用的藥品多數靠進口，故主要是加強對進口藥品的檢驗。據不完全統計，檢驗出不合格率竟高達31.4%，為外貿部門的退貨索賠提供了依據醫(yī)學教育|網搜集整理，保障了人民用藥安全有效，并維護了國家聲譽。1953年全國已建立藥品檢驗所13所，藥品檢驗室14個。1954年，衛(wèi)生部召開了全國藥檢工作會議，確定了那一時期藥檢工作方針，以檢驗國外輸入的藥品為主；明確了國內生產藥品，原則上都應則生產石家負責保證質量，各藥廠必須建立藥品檢驗機構，藥品必須經檢驗合格才許出廠，衛(wèi)生行政部門對藥廠生產的藥品和市售藥品進行必要的抽驗；理順了各級藥檢機構的領導關系；統一藥品檢驗方法。這次會議后，藥品質量監(jiān)督管理和藥檢所的建設都有很大發(fā)展。1953年衛(wèi)生部即著手組織編制《中藥手冊》，總結中藥傳統鑒別和炮炙經驗。