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全科主治醫(yī)師考試:《答疑周刊》2021年第10期

問題索引:

一、【問題】實驗研究的原則?

二、【問題】實驗研究的特點(diǎn)?

三、【問題】什么是社區(qū)干預(yù)試驗?

具體解答:

一、【問題】實驗研究的原則?

【解答】

1.隨機(jī)化的原則

在社區(qū)干預(yù)試驗中隨機(jī)化是一項極為重要的原則,即將研究對象隨機(jī)分配到實驗組和對照組,使每個研究對象都有同等的機(jī)會被分配到各組去,以平衡實驗組、對照組已知和未知的混雜因素,從而提高兩組的可比性,避免造成偏倚。

2.對照的原則

(1)設(shè)立對照的必要性 社區(qū)干預(yù)試驗中的“效應(yīng)”是由多方面因素決定的。

不設(shè)立對照組根本無法確定干預(yù)措施在實驗組總的效應(yīng)中占多大的比重。由于實驗組和對照組的本質(zhì)差別在于前者接受某種處理而后者無,則其他因素只要實施設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒灧桨?,均可使之在兩組間均衡,做結(jié)論時可利用實驗組和對照組各自效應(yīng)的差值,將干預(yù)措施真實的效應(yīng)揭示出來。

(2)常用的對照的種類

①標(biāo)準(zhǔn)療法對照;②安慰劑對照;③自身對照;④交叉對照;⑤相互對照;⑥空白對照等。

3.重復(fù)的原則

是指各實驗組及對照組的例數(shù)要有一定的數(shù)量。例數(shù)太少有可能把個別情況誤認(rèn)為普遍情況,把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律性現(xiàn)象,導(dǎo)致試驗結(jié)果錯誤地推廣到群體。但例數(shù)太多或試驗次數(shù)太多,又會增加嚴(yán)格控制試驗條件的困難,造成不必要的浪費(fèi)。因此,應(yīng)該在保證試驗結(jié)果具有一定可靠性的條件下,確定最少的樣本例數(shù)。

4.盲法的應(yīng)用

社區(qū)干預(yù)試驗往往容易出現(xiàn)偏倚,這種偏倚可以來自研究對象和研究者本人,可產(chǎn)生于設(shè)計階段,也可來自資料收集或分析階段。為避免偏倚可采用盲法,常用的盲法有單盲、雙盲和三盲。

二、【問題】實驗研究的特點(diǎn)?

【解答】

1.它屬于前瞻性研究 即必須直接跟蹤研究對象,這些研究對象雖不一定從同一天開始,但必須從一個確定的起點(diǎn)開始跟蹤。

2.必須人為施加一種或多種干預(yù)處理 作為處理因素可以是預(yù)防某種疾病的疫苗、治療某病的藥物或干預(yù)的方法措施等。

3.研究對象是來自一個總體的抽樣人群,并在分組時采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則。

4.必須有平行的實驗組和對照組 要求在開始實驗時兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)?shù)慕苹蚩杀龋@樣實驗結(jié)果的組間差別才能歸之于干預(yù)處理的效應(yīng)。

三、【問題】什么是社區(qū)干預(yù)試驗?

【解答】

社區(qū)干預(yù)試驗是以人群作為整體進(jìn)行實驗觀察,常用于對某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核或評價。社區(qū)試驗是現(xiàn)場試驗的一種擴(kuò)展,兩者概念上的區(qū)別在于現(xiàn)場試驗接受干預(yù)的基本單位是個人,而社區(qū)試驗接受干預(yù)的基本單位是整個社區(qū),或某一人群的各個亞人群。

如疫苗的效果評價可用現(xiàn)場試驗來進(jìn)行,因為疫苗可以分配給個人;而食鹽中加碘預(yù)防地方性甲狀腺腫是將碘統(tǒng)一加入到食鹽中,使整個研究地區(qū)的人群食用,而不是分別授予每一個體。

全科主治醫(yī)師考試《全科主治醫(yī)師》答疑周刊(2021年第10期)

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