民族藥建立自己的評價體系，涉及的技術性操作比較復雜，要探索建立符合民族藥特色的注冊管理機制，就需要大力加強基礎性研究

　　新醫(yī)改擴容給民族藥的發(fā)展帶來了機遇。然而，由于種種原因，民族藥的發(fā)展仍面臨著標準缺失等方面的困擾。3月1日，廣西政協(xié)委員韋英才等提交了“關于要求建立和規(guī)范民族藥制劑注冊管理辦法”的提案，引起業(yè)界廣泛關注。

　　自立標準？

　　近年來，就民族醫(yī)藥產業(yè)是否應該擁有自己的評價標準問題爭議不斷。

　　為了規(guī)范民族醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，2008年底國家出臺了《中藥注冊管理補充規(guī)定》，要求“藏藥、維藥、蒙藥等民族藥的注冊管理參照本規(guī)定執(zhí)行。申請生產的企業(yè)應具備相應的民族藥專業(yè)人員、生產條件和能力，其審評應組織民族藥方面的專家進行”。

　　盡管如此，中國民族醫(yī)藥學會副會長黃漢儒在接受記者采訪時表示，民族藥有自己獨特的規(guī)律，中藥和民族藥執(zhí)行相同的標準，難以凸顯民族藥的特色。

　　持相似觀點的還有貴州百靈副總經理翁革新和廣西玉林制藥總經理歐彪。“民族藥應該用自己的評價標準去評價。民族藥發(fā)展最迫切的就是建立并完善質量控制、驗證與評價的標準體系，借以體現民族醫(yī)藥的特色和獨立性。”

　　不過，在這個問題上，也有專家針鋒相對地指出，由于民族藥不能提供明確的藥理、毒理和臨床數據等相關材料，民族醫(yī)藥很難有自成體系的理論，再加上其種植環(huán)境、生產工藝等因素的差異，要單獨建立評價體系不具備可行性。

　　據悉，就是否獨立建立評價標準的問題，廣西做了積極的探索。由廣西政府主管部門制定和頒布的第一部壯藥標準體系——《廣西壯族自治區(qū)壯藥質量標準》現已初試牛刀。黃漢儒表示，這為壯藥結束幾千年來無法定技術的狀況提供了依據。不過，黃漢儒也認為：“這只是一個開始，接下來還有很長的路要走。”

　　民族藥建立自己的評價體系，涉及的技術性操作比較復雜。歐彪認為，探索建立符合民族藥特色的注冊管理機制，需要加強基礎性研究。希望政府建立相應的民族醫(yī)藥評審或鑒定組織，在制劑技術評審上實行同行評議評審，規(guī)范民族醫(yī)藥的科研、臨床使用與管理，積極探索和促進民族醫(yī)藥快速發(fā)展。

　　加大政策支持力度

　　目前，全國民族藥生產企業(yè)有130余家，主要包括藏、蒙、維、苗、傣、彝六大類，達到國家標準的民族成藥865種、藥材230種，2008年民族藥銷售僅有50億元左右。

　　“民族藥市場占有率較低，其發(fā)展形勢令人擔憂。”翁革新談及此難掩心頭憂慮，比如公立醫(yī)院改革取消了藥品加成，對民族藥理論上是利好的，但是相關配套辦法的缺失也使民族藥企感到無奈。

　　另外，民族藥能否進醫(yī)保目錄也是一個熱點話題。黃漢儒分析認為，民族藥多為各民族千百年來治療某類疾病的常用藥，深受少數民族人民的喜愛，而且絕大多數是普藥，具有很強的推廣價值。若進入醫(yī)保目錄，民族藥生產企業(yè)就能夠在政府舉辦的集中采購中獲得基本的資格，從而分羹新醫(yī)改的紅利。“可是，事實上，民族藥進國家醫(yī)保目錄的情況并不理想。”

　　黃漢儒說，除此之外，民族藥的發(fā)展規(guī)模和產品現已滿足不了民眾日益增長的防病治病需求，民族藥面臨著研究經費緊缺、專業(yè)人才嚴重不足、市場渠道狹窄、國家的投資導向不明確的情況。

　　基于此，國家加大政策扶持力度尤關重要。以醫(yī)保目錄為例，目前進目錄的民族藥品種數量少，且均為乙類，而在許多方面有相似之處的中藥卻能進入甲類目錄。

　　“作為企業(yè)，政策的導向是我們關注的焦點。人才、技術、資金、管理、認知等要素缺一不可。政府應從各個層次為民族藥的發(fā)展提供政策支撐，如此才能形成良性循環(huán)推動民族藥企業(yè)全線提速。”翁革新說。