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1.為便于研究觀察成藥制劑中,某些含有防腐劑和抑制菌成分的干擾作用,以及測試常規(guī)檢驗方法和培養(yǎng)基、試劑等的靈敏度時,可將定量的已知陽性對照菌加在供試品稀釋液中,按檢驗供試品的操作方法進行陽性菌的對照試驗,陽性對照菌應生長。
2.常用的陽性對照菌株,衛(wèi)生部檢定所編號:大桿菌44102、沙門氏菌50094、綠膿桿菌10104、金黃色葡萄球菌26003和破傷風桿菌64067等。
3.對照試驗加入的已知活菌量,每批試品應控制在50-100個范圍之內(nèi),需氧菌常用的計數(shù)方法,如金黃色葡萄球可用37℃培養(yǎng)18-20小時新鮮肉湯培養(yǎng)物,十倍遞增稀釋至10-6,醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理取其0.1ml按瓊脂平板表面涂抹法或取10-7稀釋液1ml按澆碟法進行活菌數(shù)測定。按每ml菌菌液內(nèi)所含的活菌量,取適量加在供試品量對照檢驗即得。破傷風桿菌的陽性對照以作毒力試驗為主(具體操作見破傷風桿菌檢驗項目)。
4.作陽性株對照試驗時,注意安全,嚴格防止污染供試品和環(huán)境。為此,加入陽性菌的操作可另外無適宜的地方進行。