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本品主要治療各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經癥。
臨床應用總結如下:
上海市精神衛(wèi)生中心等50家醫(yī)院應用國產氟西汀進行Ⅲ期臨床研究,共收集臨床試驗病例1981例。結果表明國產鹽酸氟西汀對各種類型的抑郁癥及其他精神障礙伴抑郁障礙的療效相當理想。治療后4周、6周、3個月、6個月各個階段HAMD評分的總分及焦慮因子分、軀體因子分、阻滯因子分及睡眠因子分均顯著下降,治療總顯效率為90.12%。而按各時點分布的顯效率分別為:療后6周為90.15%,療后3個月時為97.79%,療后6個月為98.61%。國產鹽酸氟西汀對各種抑郁癥(如單相抑郁癥、雙相抑郁癥、抑郁性神經癥、分裂癥伴發(fā)抑郁、反應性抑郁等)患者,以及處于各種狀態(tài)下(如有無合并用藥、有無軀體疾患等)的患者均有非常明顯的治療效果。綜上所述,說明國產鹽酸氟西汀能有效治療各種抑郁性障礙。
本研究中,常見的不良反應主要有口干、便秘、失眠、食欲減退、惡心嘔吐等。除少數(shù)患者難以忍受胃腸不良反應等而中斷治療外,多數(shù)患者所出現(xiàn)的不良反應較輕,能夠耐受,勿需特殊處理。且整個大范圍,大樣本的臨床試驗過程中未出現(xiàn)任何的嚴重藥物不良反應(如意識障礙、抽搐、粒細胞缺乏等現(xiàn)象)。特別是在如此的大范圍,大樣本的臨床試驗過程中,未發(fā)生一例心血管系統(tǒng)不良反應而致患者嚴重后果(中斷治療)的病例。這說明國產鹽酸氟西汀遠較以往使用的三環(huán)類藥物更安全。
在本次驗證過程中,95%以上的病例治療劑量為20~40mg/d,一次頓服。故推薦治療抑郁性障礙的臨床治療劑量為20~40mg/d,因國產氟西汀安全范圍較廣,在臨床使用中可根據(jù)患者的具體情況靈活掌握,用法為每日晨一次頓服。