在天津引發(fā)多起不良反應(yīng)的西安嘉惠藥業(yè)生產(chǎn)的腎康注射液,目前在北京地區(qū)已被叫停。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人叢駱駱表示,被叫停的腎康注射液,并非北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中使用產(chǎn)品,但在一些藥品經(jīng)營企業(yè)和小型醫(yī)院中確有經(jīng)營、庫存或使用。
據(jù)介紹,目前,根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知和天津市藥監(jiān)局的通告,已全部叫停,要求相關(guān)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對問題藥品就地封存,并等待最終的調(diào)查結(jié)論,或由生產(chǎn)企業(yè)全部召回。
同時,叢駱駱介紹,2008年至今,北京地區(qū)未監(jiān)測到有關(guān)腎康注射液的藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。
簡介:腎康注射液
作為“國家新藥發(fā)明中藥專利保護(hù)產(chǎn)品”,適用于慢性腎功能衰竭的治療。該藥品并非隨處可見,曾有網(wǎng)友發(fā)帖求購。
根據(jù)網(wǎng)上發(fā)布的藥品銷售介紹,其成分為大黃、黃芪、丹參、紅花,零售價67.80元/盒,不良反應(yīng)包括在靜滴過程中偶見發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。
新聞背景:天津已停用問題注射液
引發(fā)多起不良反應(yīng),陜西已對藥企展開調(diào)查
天津市食品藥品監(jiān)管局緊急通告稱,近日,天津市不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到多起因使用“西安醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液”而引發(fā)熱源反應(yīng)的不良事件,已在全市范圍內(nèi)叫停該藥品的經(jīng)營和使用。
經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),證明該藥品質(zhì)量不合格,屬非正常藥品不良反應(yīng)。
熱源反應(yīng)是指輸液過程中引起的發(fā)熱反應(yīng),一般發(fā)生在輸液后20分鐘左右,在輸液過程中,患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷等情況,隨后出現(xiàn)高熱,體溫可達(dá)40℃以上,嚴(yán)重時可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關(guān)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理節(jié)痛、皮膚灰白、血壓下降、休克甚至死亡。
另據(jù)媒體報(bào)道,5月20日陜西省藥監(jiān)局已接到國家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局的協(xié)查通報(bào),當(dāng)?shù)厥∈兴幈O(jiān)部門組成調(diào)查組對該公司進(jìn)行調(diào)查,目前該公司已停產(chǎn)。
初步調(diào)查表明,無證據(jù)顯示該公司存在違規(guī)生產(chǎn)情況,是否技術(shù)原因?qū)е逻€在調(diào)查中。