隨著中藥事業(yè)的不斷發(fā)展、中藥（天然藥物）及其制劑在世界范圍內防病、治病作用被重新認識、提高中藥制劑的內在質量，制訂合理的質控標準愈來愈受到人們的關注。在提高制劑內在質量方面不僅需對其有效成分（活性成分）的質和量進行有效控制。而且應對制劑中有毒、有害成分（雜質）予以必需的了解和限制。目前我國尚未制訂中藥材和中藥制劑中重金屬元素的質量標準和農藥殘留量的檢測限量，但國際上對此十分重視，許多國家對進口中藥材及其中成藥中的重金屬和農藥殘留的含量均有明確規(guī)定。這一問題已經受到我國藥學工作者的重視，本文對該問題的研究做一綜述。

　　重金屬元素的毒性作用主要是由于它們進入體內并與體內酶蛋白上的-SH和-S-S-鍵牢固結合，從而使蛋白質變性，酶失去活性，組織細胞出現(xiàn)結構和功能上的損害。例如鉛主要損害神經系統(tǒng)、造血系統(tǒng)，血管和消化系統(tǒng)；汞主要損害腎臟，造成腎功能衰竭；砷主醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理要是擴張毛細血管，麻痹血管舒縮中樞，使腹腔臟器嚴重失血，引起肝、腎、心等實質器官的損害。中藥材中重金屬的含量主要來源于栽培地的土壤、空氣和水，其中工業(yè)“三廢”的污染及地質有害元素背景又是最重要的因素。中藥制劑中重金屬的存在主要來源于中藥材輔料，提取溶媒，工藝設備，接觸器皿等。另外中藥的礦物藥中有一些藥物含有這些元素，例如鉛粉、鉛丹、密陀僧中含有鉛，朱砂中含有汞，雄黃中含有砷，入藥后易引起重金屬含量超標。