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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
按照《關(guān)于做好<藥品生產(chǎn)許可證>和<醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證>換發(fā)工作的通知》(國食藥監(jiān)安【2010】130號)有關(guān)要求,國家局在征求各省級局意見的基礎(chǔ)上,對原《藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本格式進行了修訂(新式樣見附件1和附件2)?,F(xiàn)將訂購《藥品生產(chǎn)許可證》有關(guān)事項通知如下:
一、國家局已經(jīng)采取網(wǎng)上競價的政府采購方式選定了許可證承印商,確定了價格,商定了印制技術(shù)要求和相關(guān)管理事項。按照經(jīng)費管理規(guī)定,各省級局應(yīng)自行向該承印商訂購,簽訂訂貨合同,約定訂購數(shù)量、交貨方式和費用結(jié)算等事項,并以國家局和該承印商簽訂的《藥品生產(chǎn)許可證印制合同》作為相關(guān)要求。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理所訂數(shù)量應(yīng)在充分考慮本省未來五年藥品生產(chǎn)許可證管理和企業(yè)需要基礎(chǔ)上,留足余量,一次性完成訂購。
為便于操作,國家局與該承印商共同擬訂了《藥品生產(chǎn)許可證訂貨合同》參考樣本。各省級局簽訂時如需對合同條款進行修改,請事先與承印商和國家局藥品安全監(jiān)管司共同協(xié)商。
二、為確保許可證按時交付使用,請各省級局于2010年11月8日前將完成簽字蓋章的合同傳真到國家局藥品安全監(jiān)管司,以便及時匯總確定總印數(shù),11月12日前應(yīng)將合同原件一份寄達承印商。
聯(lián)系人:藥品安全監(jiān)管司 崔野宋 肖江宜
電話:010-88331022,88331042
傳真:88331032,88363227
特此通知。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一○年十一月二日