【正保醫(yī)學題庫】全新升級!學習做題新體驗!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載
微 信
醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 中藥/藥學理論 > 藥事管理與法規(guī) > 藥事輔導精華 > 正文

國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能(藥事管理與法規(guī))

2009-11-19 14:38 醫(yī)學教育網(wǎng)
|
資料下載 打卡學習 2024年課程

  國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能主要內(nèi)容如下:

  (一)職責調(diào)整

  1.繼續(xù)承擔原國家藥品監(jiān)督管理局的職醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理責,即負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。

  2.增加食品、保健品、化妝品安全管醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責。

  3.劃人衛(wèi)生部承擔的保健品審批職責。

  (二)國家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職能

  1.組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

  2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責,組織協(xié)調(diào)有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。

  3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理重大安全事故的查處;根據(jù)國務院授權,組織協(xié)調(diào)開展全國食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

  4.綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理全的檢測和評價工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

  5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施;依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。

  6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理督實施;負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理;起草有關國家標準,擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標準、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

  7.注冊藥品,擬訂、修訂和頒布國家藥品標準;擬訂保健品市場準入標準,負責保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度,負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。

  8.擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

  9.監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。

  10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

  11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,監(jiān)督和指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

  12.指導全國藥品監(jiān)督管理和食品、醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。

  13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。

  14.承辦國務院交辦的其他事項。

  同時,省級藥品監(jiān)督管理部門為省級人民政醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理府的綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機構,它的職能由省級人民政府根據(jù)國務院的改革方案,在國家食品藥品監(jiān)督管理局的指導下,結合本省的實際情況制定,在轄區(qū)內(nèi)實施藥品的監(jiān)督管理工作和其他相關的工作。

題庫小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費資料
執(zhí)業(yè)藥師免費資料領取

免費領取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領取
考試輔導

直播課
【免費直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!
【免費直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

直播時間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊