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膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定(中藥藥劑學(xué)主管輔導(dǎo)精華)

  1.水分

  硬膠囊應(yīng)測(cè)定水分,不得過(guò)9.0%。

  2.裝量差異

  符合《中國(guó)藥典》2005年版(一部)膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。

  3.崩解時(shí)限

  硬膠囊劑應(yīng)在30醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理分鐘內(nèi),軟膠囊劑應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。

  4.微生物限度

  符合規(guī)定,照《中國(guó)藥典》“微生物限度檢查法”檢查。

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