1.輸液劑的定義與特點(diǎn)

　?。?）定義 系指靜脈滴注用的大體積（除另有規(guī)定外，一般不得小于100ml）無菌水溶液或以水為連續(xù)相的乳液。

　?。?）主要用途有：①補(bǔ)充營養(yǎng)、熱量及水分，糾正體內(nèi)電解質(zhì)代謝紊亂；②恢復(fù)、維持血容量以防治休克；③調(diào)節(jié)體液酸堿平衡；④解毒；⑤抗生素、強(qiáng)心藥、升壓藥等多種注射液加入輸液劑中靜脈滴注，起效迅速，療效好，且能避免高濃度藥液靜脈推注對血管的刺激。

　　2.輸液劑的種類

　　（1）電解質(zhì)輸液 如氯化鈉注射液（俗稱生理鹽水）等。

　?。?）營養(yǎng)類輸液 包括糖類及多元醇輸液（如葡萄糖注射液、山梨醇注射液等）、氨基酸輸液（如各種復(fù)方氨基酸注射液）、脂肪乳劑輸液（如靜脈脂肪乳注射液）。

　?。?）膠體類輸液（血漿代用液） 如右旋糖酐等。

　　3.輸液劑的制備

　　輸液制備工藝流程

　?。?）容器的處理

　?、佥斠浩浚簯?yīng)為耐酸、堿及水和藥液腐蝕的中性硬質(zhì)玻璃制成，經(jīng)高壓滅菌及長時(shí)間貯存不會脫片。輸液瓶用70℃左右約3%的碳酸鈉液通過沖瓶機(jī)沖洗l0秒左右，再以純水沖去堿液，最后以注射用水沖洗干凈。

　?、谙鹉z塞：應(yīng)耐高溫高壓，具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性且吸附性小。橡膠塞的處理方法是用去離子水洗凈，0.5%氫氧化鈉液煮沸30分鐘，去離子水洗去堿液，注射用水洗凈，再用1%鹽酸煮沸O.5～1h，用去離子水洗去酸液，最后用注射用水洗凈。

　　③隔離薄膜：常使用滌綸薄膜和聚丙烯薄膜，可使藥液與橡膠塞隔離，防止藥液被污染。滌綸薄膜處理方法：在95%乙醇中泡洗后，用注射用水煮沸或ll5℃熱壓滅菌30分鐘，再用注射用水反復(fù)漂洗至漂洗水澄明無異物；臨用時(shí)用濾過的注射用水隨沖隨塞。聚丙烯薄膜則不加熱，用10%鹽酸浸泡12小時(shí)，取出搓洗至無異物。

　?、芩芰陷斠捍簽闊o毒聚氯乙烯、聚丙烯等塑料制成。其處理方法為：先用清水將表面洗凈，然后灌入已濾過的注射用水150ml，塞緊袋口，熱壓滅菌（49.04kPa，30分鐘）備用。

　　臨用時(shí)將袋內(nèi)注射用水放掉，用濾過的注射用水蕩洗3次，即可灌裝藥液。

　　（2）配液 ①稀配法，系精密稱取原料藥物，直接加注射用水配制成所需濃度。適于原料質(zhì)量好，成品澄明度高的藥物。②濃配法，系先將原料配成濃溶液，經(jīng)煮沸、加活性炭吸附、濾過后，用注射用水稀釋至所需濃度。適于原料質(zhì)量差的藥物。

　?。?）濾過：濾過是除去輸液中的雜質(zhì)，應(yīng)在密閉系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，以減少污染。先用一般濾器初濾，再用垂熔玻璃濾器（G4）和微孔薄膜（0.45μm、0.8μm）等精濾。

　?。?）灌封：藥液經(jīng)濾過合格后即灌入輸液瓶中，蓋上用注射用水沖洗過的隔離薄膜，塞入用注射用水沖洗的橡膠塞，最后軋鋁蓋使之密封。

　?。?）滅菌：灌封后應(yīng)立即滅菌，一般應(yīng)采用熱壓滅菌68.7kPa、115℃、30分鐘。根據(jù)輸液裝量的多少，可酌情延長滅菌時(shí)間。

　　（6）質(zhì)量檢查與包裝：按《中國藥典》2005年版（一部）附錄有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，應(yīng)符合規(guī)定。質(zhì)量檢查合格的輸液，貼上標(biāo)簽，再裝箱入庫。