中藥學(xué)職稱考試要點(diǎn):熱原的污染途徑、去除方法
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1.污染熱原的途徑
污染熱原的途徑 |
舉例 |
原輔料帶入 |
原輔料規(guī)格不當(dāng)、貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、包裝不嚴(yán) |
融進(jìn)帶入 |
注射用水制備時(shí)操作不當(dāng)或貯放時(shí)間過(guò)長(zhǎng) |
容器與設(shè)備帶入 |
配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前清洗不徹底或滅菌不完全 |
制備過(guò)程污染 |
不按操作規(guī)程操作,或時(shí)間過(guò)長(zhǎng),氣溫太高,滅菌不及時(shí)或滅菌不徹底,包裝不嚴(yán) |
使用過(guò)程帶入 |
臨床使用時(shí)由于輸液用具污染熱原而發(fā)生熱原反應(yīng) |
2.去除熱原的方法以及對(duì)應(yīng)的性質(zhì)
去除熱原方法 |
具體方法 |
對(duì)應(yīng)的熱原性質(zhì) |
高溫法 |
常采用180℃3~4小時(shí)、250℃30~45分鐘等條件徹底破壞熱原 |
耐熱性 |
酸堿法 |
采用高錳酸鉀硫酸溶液可除去容器或用具上的熱原 |
耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿性 |
吸附法 |
常用對(duì)熱原有較強(qiáng)吸附作用的活性炭作為吸附劑 |
被吸附性 |
超濾法 |
超濾膜截留除去 |
濾過(guò)性 |
離子交換法 |
熱原分子上含有帶負(fù)電荷的磷酸根與羧酸根,強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂可吸附除去溶劑中的熱原 |
—— |
凝膠過(guò)濾法 |
用分子篩陰離子交換劑(如二乙氨基乙基葡聚糖凝膠A-25)濾過(guò)可除去水中熱原 |
—— |
反滲透法 |
三醋酸纖維膜或聚酰胺膜進(jìn)行反滲透可除去熱原 |
—— |
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