在中藥師專業(yè)知識/專業(yè)實踐能力中藥藥劑學(xué)的復(fù)習(xí)中,我們需要掌握輸液劑的制備。
輸液制備工藝流程
(1)容器的處理
①輸液瓶 應(yīng)為耐酸、堿及水和藥液腐蝕的中性硬質(zhì)玻璃制成,經(jīng)高壓滅菌及長時間貯存不會脫片。輸液瓶用70℃左右約3%的碳酸鈉液通過沖瓶機(jī)沖洗10秒左右,再以純水沖去堿液,最后以注射用水沖洗干凈。
?、谙鹉z塞 應(yīng)耐高溫高壓,具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性且吸附性小。橡膠塞的處理方法是用去離子水洗凈,0.5%氫氧化鈉液煮沸30分鐘,去離子水洗去堿液,注射用水洗凈,再用1%鹽酸煮沸O.5~1h,用去離子水洗去酸液,最后用注射用水洗凈。
?、鄹綦x薄膜 常使用滌綸薄膜和聚丙烯薄膜,可使藥液與橡膠塞隔離,防止藥液被污染。滌綸薄膜處理方法:在95%乙醇中泡洗后,用注射用水煮沸或115℃熱壓滅菌30分鐘,再用注射用水反復(fù)漂洗至漂洗水澄明無異物;臨用時用濾過的注射用水隨沖隨塞。聚丙烯薄膜則不加熱,用10%鹽酸浸泡12小時,取出搓洗至無異物。
?、芩芰陷斠捍?為無毒聚氯乙烯、聚丙烯等塑料制成。其處理方法為:先用清水將表面洗凈,然后灌入已濾過的注射用水150ml,塞緊袋口,熱壓滅菌(49.04kPa,30分鐘)備用。
臨用時將袋內(nèi)注射用水放掉,用濾過的注射用水蕩洗3次,即可灌裝藥液醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理。
(2)配液
①稀配法,系精密稱取原料藥物,直接加注射用水配制成所需濃度。適于原料質(zhì)量好,成品澄明度高的藥物。②濃配法,系先將原料配成濃溶液,經(jīng)煮沸、加活性炭吸附、濾過后,用注射用水稀釋至所需濃度。適于原料質(zhì)量差的藥物。
(3)濾過
濾過是除去輸液中的雜質(zhì),應(yīng)在密閉系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,以減少污染。先用一般濾器初濾,再用垂熔玻璃濾器(G4)和微孔薄膜(0.45μm、0.8μm)等精濾。
(4)灌封
藥液經(jīng)濾過合格后即灌入輸液瓶中,蓋上用注射用水沖洗過的隔離薄膜,塞入用注射用水沖洗的橡膠塞,最后軋鋁蓋使之密封。
(5)滅菌
灌封后應(yīng)立即滅菌,一般應(yīng)采用熱壓滅菌68.7kPa、115℃、30分鐘。根據(jù)輸液裝量的多少,可酌情延長滅菌時間。
(6)質(zhì)量檢查與包裝
按《中國藥典》2005年版(一部)附錄有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,應(yīng)符合規(guī)定。質(zhì)量檢查合格的輸液,貼上標(biāo)簽,再裝箱入庫。