我國(guó)《藥品管理法》對(duì)“藥品”一詞有明確的定義，其原文是：

　　“藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品”。

　　定義的第一句話（開(kāi)頭至第一個(gè)句號(hào)）講的是藥品的內(nèi)涵，即藥品的本質(zhì)屬性：

　　首先，藥品是“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病”的。用于預(yù)防的藥品如：預(yù)防麻疹用的麻疹減毒活疫苗；預(yù)防乙肝用的重組乙型肝炎疫苗；預(yù)防傷風(fēng)用的破傷風(fēng)抗毒素等。用于診斷的藥品如：X線造影用的甲泛葡胺、硫酸鋇；磁共振顯像造影用的釓雙胺；醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收集整理檢查是否懷孕用的妊娠診斷劑等。用于治療疾病的藥品數(shù)量最多，如抗生素類藥的青霉素、紅霉素；抗高血壓類藥吲達(dá)帕胺、尼群地平；治感冒用的感冒清熱顆粒、桑菊感冒片、快克等。

　　“有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能”：其實(shí)，整個(gè)防病治病的過(guò)程都是在“有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能”。如藥物的基本作用是“興奮作用”或“抑制作用”：興奮作用能夠使人的生理功能增強(qiáng)，抑制作用能夠使人的生理功能減弱。一般來(lái)說(shuō)，人的生理功能不過(guò)分強(qiáng)、也不過(guò)分弱，處于平衡狀態(tài)的時(shí)候才是健康的，即祖國(guó)醫(yī)學(xué)所講的“陰陽(yáng)平衡”。如果這種平衡被打破，就會(huì)發(fā)生一些病理現(xiàn)象。藥物治療就是通過(guò)其作用調(diào)節(jié)這種平衡的。

　　“規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量”：在藥品的包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書上，中成藥須注明“功能主治”及用法和用量，西藥或其它藥品須注明“適應(yīng)癥”及用法和用量。之所以將藥品定義限定于此，是因只有如此才能將其區(qū)別于其它的食品或物質(zhì)。有時(shí)，藥品和食品并沒(méi)有本質(zhì)的或明顯的區(qū)別，尤其典型的如中藥，許多本來(lái)就是食品甚至常用食品，它們也能“調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能”甚至預(yù)防、治療疾病，但人們?cè)诜脮r(shí)，有時(shí)是有目的的，有時(shí)是無(wú)目的的，并且沒(méi)有嚴(yán)格的用法用量，所以，它們就不是我們所定義的“藥品”了。

　　定義的第二句話講的是藥品概念的外延，即藥品定義所確指的對(duì)象的范圍。它包括：

　　中藥材：指采集后還未經(jīng)過(guò)加工或僅經(jīng)過(guò)粗略加工以備進(jìn)一步加工藥用的藥材。

　　中藥飲片：中藥飲片是將中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制后的制成品，可直接供應(yīng)臨床配方、煎制湯劑或生產(chǎn)中成藥。如當(dāng)歸、僵蠶、龍齒等。

　　中成藥：是用中藥材按照處方加工制成的各種劑型的成藥。如六味地黃丸、感冒清熱顆粒、急支糖漿等。

　　化學(xué)原料藥及其制劑：指現(xiàn)代化學(xué)藥品的原料藥及其制作的成藥。如磺胺類藥物的原料藥磺胺嘧啶及其制劑磺胺嘧啶片、磺胺嘧啶鈉注射液、磺胺嘧啶混懸液等。

　　抗生素：是指由細(xì)菌、真菌或其他微生物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類物質(zhì)。如青霉素、阿奇霉素、多柔比星。

　　生化藥品：生化藥品是指以生物化學(xué)方法為手段從生物材料中分離、純化、精制而成的用來(lái)治療、預(yù)防和診斷疾病的藥品。如多酶片、人工牛黃、腦活素。

　　放射性藥品：主要是一些放射性核素。醫(yī)學(xué)上利用儀器探測(cè)其在體內(nèi)的吸收、分布、轉(zhuǎn)運(yùn)及排泄等情況，進(jìn)而檢測(cè)臟器的功能狀態(tài)及其形態(tài)。用于疾病的診斷。如碘[131I]、鈷[57Co]等。

　　血清：由特定抗原免疫動(dòng)物所得血漿制成的免疫血清。如抗蛇毒血清、抗狂犬病血清等。

　　疫苗：由有關(guān)細(xì)菌、病毒及其衍生物等制成的能增強(qiáng)機(jī)體免疫力、預(yù)防某些疾病尤其是傳染病的制劑。如麻疹減毒活疫苗、重組乙型肝炎疫苗、傷寒疫苗等。

　　血液制品：是由健康人的血漿或特異免疫人的血漿分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分或血細(xì)胞組分的制品，用于治療或被動(dòng)免疫。如人血白蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋等。

　　診斷藥品：指用于檢測(cè)人體疾病或生理狀態(tài)的制劑。如碘曲侖、乙醚等。