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2026年招生方案

驗收藥品質(zhì)量檢查項目

2010-05-20 19:27 來源:
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  (1)藥品品名、規(guī)格(含量及包裝)生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、化驗單號、檢驗依據(jù)、出廠日期、檢驗部門和檢驗人員簽章;

 ?。?)藥品的標(biāo)簽或說明書必須注明藥品的品名、規(guī)格、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)收|集整理批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、注冊間標(biāo)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項和貯藏條件等。有效期或使用期限的藥品,標(biāo)簽上必須標(biāo)明該藥品之有效期或使用期限;分裝藥品必須附有說明書,在包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠名、注冊商標(biāo)、產(chǎn)品批號、分裝單位和分裝批號,規(guī)定有效期的藥品,在分裝后要說明原有效期;原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特殊管理藥品和外用藥品的標(biāo)簽及包裝上應(yīng)有《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》中規(guī)定的標(biāo)志;

 ?。?)藥品外包裝在藥品外包裝上必須印有品名、規(guī)格(含量及包裝)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、注冊商標(biāo),有效期限或使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、體積、重量、儲運圖示標(biāo)志、危險物品的標(biāo)志。藥品包裝必須有封口膠條、封口簽;

 ?。?)注冊商標(biāo)藥品標(biāo)簽或包裝上必須標(biāo)明“注冊商標(biāo)”字樣或者標(biāo)明注冊標(biāo)記,只有商標(biāo)沒有注冊標(biāo)記是無效的;

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