【正保醫(yī)學題庫】全新升級!學習做題新體驗!
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學教育網APP下載
微 信
醫(yī)學教育網微信公號

官方微信med66_weisheng

搜索|
您的位置:醫(yī)學教育網 > 藥學職稱 > 輔導精華

滴眼劑質量要求

2010-03-23 18:20 醫(yī)學教育網
|

熱點信息推薦

藥學職稱每日一練>熱點關注 精編資料免費下載> 考試相關政策解讀>

  1.澄明度檢查

  按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于澄明度檢查規(guī)定檢查,應符合規(guī)定。

  2.裝量檢查

  按附錄ⅩF最低裝量檢查法。

  3.混懸型滴眼劑的粒度檢查的意義

  對混懸型制劑,因主藥在制劑中以固體微粒形式存在,分散粒徑的大小對于藥物療效的正常發(fā)揮有著重要的影響。一般來講,藥物粒徑越小,則藥物更容易滲入皮膚發(fā)揮藥效。因此,在新版藥典中規(guī)定要進行粒度檢查:取供試品強烈振搖,立即量取適量(相當于主藥10μg)置于載玻片上,照粒度和粒度分布檢查法(附錄ⅨE第一法)檢查,大于50μm的粒子不得過2個,且不得檢出大于90μm的粒子。

  4.無菌檢查和微生物限度的意義

  微生物限度檢查及無菌檢查是涉及制劑安全性的重要質量指標。非無菌制劑一般應進行微生物限度檢查,目的是檢查其受微生物污染的程度。因醫(yī)學教育|網收集整理此角膜穿透傷或手術用滴眼劑進行無菌和微生物限度檢查具有十分重要的意義。

醫(yī)學題庫

編輯推薦
    • 免費試聽
    • 免費直播
    錢韻文 專業(yè)實踐能力 免費試聽
    難度加大 25年如何備考

    主講:鴻雁等 6月12月 19:00-21:00

    詳情
    職稱晉升慶功會

    主講:師資團 6月11月 19:00-21:30

    詳情
    免費資料
    藥學職稱 備考資料包
    教材變動
    考試大綱
    高頻考點
    ??荚嚲?/div>
    立即領取 立即領取
    折疊