
藥劑學(xué)屬于初級(jí)藥師考試中相關(guān)專業(yè)知識(shí)中的一部分,希望初級(jí)藥師考生認(rèn)真復(fù)習(xí),順利通過初級(jí)藥師考試。
生物等效性是判斷仿制藥品與被仿制藥品的生物利用度是否相同,即相對(duì)生物利用度判斷的一種指標(biāo)。生物等效性的評(píng)估:由于藥效是吸收速度和吸收量二者之間的函數(shù),因此兩種制劑僅僅吸收量相等,尚不能保證具有生物等效性,因?yàn)槲账俾士赡懿灰恢?。因此至少要通過峰濃度(Cmax)、醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理達(dá)峰時(shí)間(Tmax)以及濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)來評(píng)定制劑的生物等效性。藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)AUC和峰濃度,經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換后進(jìn)行交叉試驗(yàn)的方差分析雙單側(cè)t檢驗(yàn)處理。若受試制劑的AUC的90%可信限在參比制劑80%~125%范圍內(nèi),Cmax的90%可信限在70%~145%范圍內(nèi),Tmax經(jīng)非參數(shù)法檢驗(yàn)無差異,可以認(rèn)定受試制劑與參比制劑生物等效。